Mangelfull rapportering av bivirkninger

Alvorlige bivirkninger av medikamenter og kirurgi blir ikke rapportert skikkelig i omkring en tredel av medisinske oversiktsartikler. Dette kommer fram av en gjennomgang av 187 systematiske oversiktsartikler fra 2017 og 2018. Slike systematiske oversikter gir en oversikt over publiserte forsøk om gitte temaer. Selv om forskerne som lager slike oversikter i sine protokoller skriver at bivirkninger skal tas med i oversikten, ble dette bare fulgt opp på skikkelig måte i to tredeler av studiene. I åtte prosent av studiene ble bivirkninger totalt utelatt. Disse protokollene skrives før studiene gjennomføres og beskriver hvordan forskerne skal gå fram. Protokollene må oppfylle visse krav for å bli godkjent og registrert i en database. Dermed kan man i ettertid se om forskere i en oversiktsstudie faktisk gjorde det de på forhånd hadde skrevet at de skulle gjøre. Skal myndighetene kunne vurdere hvorvidt et medikament eller kirurgisk prosedyre bør tillates, må de kunne veie effekten av et medikament/inngrep mot eventuelle bivirkninger. Dette blir vanskelig hvis oversiktsstudiene utelater data om bivirkninger eller rapporterer dem for dårlig. IM

Kilde: Parsons R, Golder S, Watt I. More than one-third of systematic reviews did not fully report the adverse events outcome. Journal of Clinical Epidemiology 2019; 108: 95–101. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30553831